Obat inovatif Novartis, Torumata (Tablet Carmatinib Hidroklorida), menerima resep gelombang pertama secara nasional – eeo.com.cn

Teks utama

Mulai 14 September, obat oral inovatif Novartis, Torumata (tablet camatinib hidroklorida), yang digunakan untuk mengobati kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) dengan mutasi penghilangan ekson 14 faktor transformasi epitel mesenkimal (METex14), tersedia di apotek di berbagai provinsi dan kota, termasuk Beijing, Tianjin, Hebei, Guangdong, Zhejiang, Jiangsu, dan Shanghai. Resep telah dikeluarkan di berbagai institusi seperti Rumah Sakit Kanker Akademi Ilmu Kedokteran Tiongkok, Rumah Sakit Kanker Universitas Peking, Rumah Sakit Kanker Tianjin, dan Rumah Sakit Keempat Universitas Kedokteran Hebei.

Tablet karmatinib hidroklorida disetujui di Tiongkok pada Juni 2024 untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut lokal atau metastatik yang memiliki mutasi penghilangan ekson 14 faktor transformasi epitel mesenkimal (MET) dan belum menerima terapi sistemik. Dari persetujuan hingga ketersediaan dan aplikasi klinis, tablet karmatinib hidroklorida memberikan solusi baru untuk mengatasi tantangan pengobatan NSCLC dengan mutasi penghilangan ekson 14 MET, menghadirkan pilihan dan harapan baru bagi pasien.

Di Tiongkok, kanker paru-paru merupakan penyebab utama morbiditas dan mortalitas kanker, dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) menyumbang 80%–85% kasus. Dengan perkembangan pengobatan presisi, semakin banyak pasien kanker paru-paru yang mencapai tingkat kelangsungan hidup yang lebih lama. Namun, dibandingkan dengan target umum, target langka/tidak umum tidak boleh diabaikan. Di antaranya, mutasi METex14 skipping, sebagai salah satu gen pendorong pada NSCLC stadium lanjut, memiliki tingkat mutasi sekitar 0,9%–2,0% pada populasi kanker paru-paru non-sel kecil di Tiongkok daratan, yang menunjukkan prognosis yang buruk.

Pengobatan konvensional seperti kemoterapi, imunoterapi, dan beberapa terapi target memiliki efektivitas terbatas pada pasien NSCLC yang membawa mutasi ini. Studi dunia nyata menunjukkan bahwa tingkat respons objektif (ORR) kemoterapi sebagai pengobatan lini pertama hanya 27,8%, dan pengobatan lini kedua adalah 30,0%; imunoterapi juga memiliki efektivitas terbatas pada populasi pasien ini, dengan ORR hanya 17% dan median kelangsungan hidup bebas progresif (mPFS) 1,9 bulan.

Oleh karena itu, terdapat kebutuhan klinis yang belum terpenuhi secara signifikan untuk pasien-pasien ini. Karena penyakit ini disebabkan oleh aktivasi abnormal jalur pensinyalan MET, munculnya inhibitor MET spesifik yang menargetkan mekanisme mutasi telah menjadi pengobatan penting untuk NSCLC dengan mutasi METex14 skipping. Tablet karmatinib hidroklorida adalah inhibitor tirosin kinase reseptor MET oral yang sangat bioavailabel dan selektif yang menghambat fosforilasi MET dan protein pensinyalan hilirnya, sehingga menghambat proliferasi dan migrasi sel tumor, dan secara efektif menginduksi apoptosis, menunjukkan aktivitas anti-tumor dan memberikan pilihan pengobatan baru untuk pasien kanker paru-paru non-sel kecil di Tiongkok.

Berbagai studi klinis global multisenter dan Tiongkok telah mengkonfirmasi bahwa tablet karmatinib hidroklorida menunjukkan aktivitas antitumor yang signifikan pada pasien dengan NSCLC stadium lanjut yang memiliki mutasi MET exon 14 skipping. Data dari studi GEOMETRY mono-1 menunjukkan tingkat respons objektif (ORR) sebesar 68,3% dan median kelangsungan hidup keseluruhan (mOS) sebesar 25,5 bulan pada 60 pasien yang belum pernah menjalani pengobatan, sebagaimana dinilai oleh komite peninjau independen yang buta (BIRC).

Resep awal untuk tablet karmatinib hidroklorida memberikan solusi baru untuk mengatasi tantangan pengobatan NSCLC yang mengalami mutasi METex14, dan menghadirkan pilihan pengobatan baru bagi pasien kanker paru-paru non-sel kecil di Tiongkok, membantu dokter dan pasien untuk lebih baik mengatasi tantangan penyakit dan meningkatkan kualitas hidup pasien.

Zheng Rongshou, Chen Ru, Han Bingfeng, dkk. Analisis prevalensi tumor ganas di Tiongkok pada tahun 2022. Jurnal Onkologi Tiongkok, 2024, 46(03): 221-231. Kafkova LR, Mierzwicka JM, Chakraborty P, dkk. NSCLC: dari tumorigenesis, penyalahgunaan checkpoint imun hingga terapi target saat ini dan masa depan. Front Immunol. 7 Februari 2024: 15: 1342086. Perhimpunan Patologi Tiongkok, Pusat Nasional Pengendalian Mutu Patologi, Kelompok Kanker Paru-paru Perhimpunan Onkologi Tiongkok, dkk. Konsensus ahli Tiongkok tentang deteksi klinis MET pada kanker paru-paru non-sel kecil. Jurnal Patologi Tiongkok, 2022, 51: (11): 1094-1103. Bittoni M, dkk. Wawasan dunia nyata tentang pasien dengan NSCLC stadium lanjut dan perubahan MET. Kanker Paru-paru, 2021, 159: 96-106. Sabari JK, dkk. Ekspresi PD-L1, beban mutasi tumor, dan respons terhadap imunoterapi pada pasien dengan kanker paru-paru yang mengalami perubahan MET ekson 14. Ann Oncol. 2018;

29(10): 2085-2091. Juergen Wolf, Edward B. Garon, Harry J. M. Groen, et al. Capmatinib pada kanker paru-paru non-sel kecil stadium lanjut (aNSCLC) yang bermutasi MET ekson 14 (METex14) yang belum pernah diobati: Hasil terbaru dari GEOMETRY mono-1.2022 ELCC, Poster 26P. Awad MM, Leonardi GC, Kravets S, et al. Dampak inhibitor MET terhadap kelangsungan hidup pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil yang memiliki mutasi MET ekson 14: analisis retrospektif. Kanker Paru-paru. 2019;

133: 96-102. doi: 10.1016/j. paru-paru. 2019.05.011 Serigala J, dkk. WCLC 2017, Poster P2.04-005. Wu YL, dkk. ESMO ASIA. 2022; poster 388.