Definium Therapeutics annonce des résultats préliminaires positifs pour l’étude de phase 3 de son médicament DT120 dans le traitement du trouble dépressif majeur – phirda.com

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New York — Definium Therapeutics, Inc. (« Definium » ou la « Société »), société biopharmaceutique en phase clinique avancée spécialisée dans le développement de médicaments de nouvelle génération ciblant les mécanismes sous-jacents des troubles mentaux et neurologiques, a annoncé aujourd'hui des résultats préliminaires positifs de son étude de phase III Emerge. Cet essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a évalué l'efficacité d'une dose unique de 100 µg de DT120 (lysergide) ODT chez des adultes atteints de trouble dépressif majeur (TDM). *Critère d'évaluation principal: À la semaine 6, l'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) a montré une différence de 8,1 points par rapport à la valeur initiale, ajustée pour le placebo (p < 0,05). *Critère d'évaluation secondaire: À la semaine 12, l'échelle MADRS a montré une différence de 7,3 points par rapport à la valeur initiale, ajustée pour le placebo (p < 0,05). Le DT120 ODT a été généralement bien toléré, sans événement indésirable grave ni signe de risque d'idées suicidaires. L'étude Emerge a atteint son critère d'évaluation principal: en utilisant la variation du score total MADRS par rapport à la valeur initiale à la semaine 6 comme critère d'évaluation, le groupe DT120 a présenté une amélioration des symptômes statistiquement significative et cliniquement pertinente par rapport au groupe placebo. Après administration de 100 µg de DT120, à la semaine 6, le score total MADRS moyen (méthode des moindres carrés) des participants du groupe ODT a diminué de 13,3 points par rapport à la valeur initiale; celui du groupe placebo a diminué de 5,2 points, soit une différence moyenne de -8,1 points entre les groupes (p