Das innovative Medikament Torulata (Carmatinibhydrochlorid-Tabletten) von Novartis erhält landesweit seine erste Verschreibungscharge – eeo.com.cn

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Seit dem 14. September ist das innovative orale Medikament Torulata (Camatinibhydrochlorid-Tabletten) von Novartis zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit METex14-Mutationen (mesenchymales epitheliales transformierendes Faktor-Exon-14-Skipping-Mutation) in Apotheken in mehreren Provinzen und Städten, darunter Peking, Tianjin, Hebei, Guangdong, Zhejiang, Jiangsu und Shanghai, erhältlich. Rezepte wurden bereits in Einrichtungen wie dem Krebskrankenhaus der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften, dem Krebskrankenhaus der Universität Peking, dem Krebskrankenhaus Tianjin und dem Vierten Krankenhaus der Medizinischen Universität Hebei ausgestellt.

Carmatinibhydrochlorid-Tabletten wurden in China im Juni 2024 zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit MET-Exon-14-Skipping-Mutationen zugelassen, die noch keine systemische Therapie erhalten haben. Von der Zulassung über die Verfügbarkeit bis hin zur klinischen Anwendung bieten Carmatinibhydrochlorid-Tabletten eine neue Lösung für die Herausforderungen bei der Behandlung von MET-Exon-14-Skipping-NSCLC und eröffnen Patienten neue Optionen und Hoffnung.

In China ist Lungenkrebs die häufigste Krebserkrankung und -todesursache, wobei nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) 80–85 % aller Fälle ausmacht. Dank der Entwicklung der Präzisionsmedizin erreichen immer mehr Lungenkrebspatienten längere Überlebenszeiten. Seltene/ungewöhnliche Zielstrukturen sollten jedoch im Vergleich zu häufigen Zielstrukturen nicht vernachlässigt werden. Die METex14-Skipping-Mutation, eines der Treibergene bei fortgeschrittenem NSCLC, weist in der chinesischen Bevölkerung mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eine Mutationsrate von etwa 0,9–2,0 % auf, was auf eine ungünstige Prognose hindeutet.

Konventionelle Therapien wie Chemotherapie, Immuntherapie und einige zielgerichtete Therapien zeigen bei NSCLC-Patienten mit dieser Mutation nur eine begrenzte Wirksamkeit. Studien aus der klinischen Praxis belegen, dass die objektive Ansprechrate (ORR) einer Chemotherapie als Erstlinientherapie lediglich 27,8 % und als Zweitlinientherapie 30,0 % beträgt. Auch die Immuntherapie ist in dieser Patientengruppe nur bedingt wirksam, mit einer ORR von lediglich 17 % und einem medianen progressionsfreien Überleben (mPFS) von 1,9 Monaten.

Daher besteht für diese Patienten ein erheblicher ungedeckter klinischer Bedarf. Da die Erkrankung durch eine abnorme Aktivierung des MET-Signalwegs verursacht wird, hat sich die Entwicklung spezifischer MET-Inhibitoren, die auf den Mutationsmechanismus abzielen, zu einer wichtigen Behandlungsoption für NSCLC mit METex14-Skipping-Mutation entwickelt. Carmatinibhydrochlorid-Tabletten sind ein hoch bioverfügbarer und selektiver oraler MET-Rezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitor, der die Phosphorylierung von MET und dessen nachgeschalteten Signalproteinen hemmt. Dadurch werden die Proliferation und Migration von Tumorzellen gehemmt und effektiv Apoptose induziert. Carmatinibhydrochlorid zeigt somit Antitumoraktivität und bietet eine neue Behandlungsoption für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in China.

Mehrere globale multizentrische und chinesische klinische Studien haben bestätigt, dass Carmatinibhydrochlorid-Tabletten eine signifikante Antitumorwirkung bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und MET-Exon-14-Skipping-Mutationen aufweisen. Daten der GEOMETRY mono-1-Studie zeigten eine objektive Ansprechrate (ORR) von 68,3 % und ein medianes Gesamtüberleben (mOS) von 25,5 Monaten bei 60 therapienaiven Patienten, bewertet von einem verblindeten, unabhängigen Gutachtergremium (BIRC).

Die ersten Verschreibungen von Carmatinibhydrochlorid-Tabletten bieten eine neue Lösung für die Herausforderungen bei der Behandlung von METex14-springendem NSCLC und eröffnen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in China neue Behandlungsmöglichkeiten. Dies hilft Ärzten und Patienten, besser mit den Herausforderungen der Krankheit umzugehen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

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