Ubat inovatif Novartis, Torulata (Tablet Hidroklorida Carmatinib) menerima kumpulan preskripsi pertamanya di seluruh negara – eeo.com.cn

Teks utama

Bermula 14 September, ubat oral inovatif Novartis, Torulata (tablet camatinib hydrochloride), yang digunakan untuk merawat kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) dengan mutasi melangkau faktor transformasi epitelium mesenchymal exon 14 (METex14), boleh didapati di farmasi di pelbagai wilayah dan bandar, termasuk Beijing, Tianjin, Hebei, Guangdong, Zhejiang, Jiangsu dan Shanghai. Preskripsi telah dikeluarkan di institusi seperti Hospital Kanser Akademi Sains Perubatan China, Hospital Kanser Universiti Peking, Hospital Kanser Tianjin dan Hospital Keempat Universiti Perubatan Hebei.

Tablet Carmatinib hidroklorida telah diluluskan di China pada Jun 2024 untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) peringkat lanjut setempat atau metastatik yang mengandungi mutasi skipping exon 14 faktor transformasi epitelium mesenchymal (MET) yang belum menerima terapi sistemik. Daripada kelulusan kepada ketersediaan dan aplikasi klinikal, tablet Carmatinib hidroklorida menyediakan penyelesaian baharu untuk menangani cabaran merawat NSCLC skipping METex14, membawa pilihan dan harapan baharu kepada pesakit.

Di China, kanser paru-paru merupakan punca utama morbiditi dan mortaliti kanser, dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) menyumbang 80%–85% kes. Dengan perkembangan perubatan tepat, semakin ramai pesakit kanser paru-paru mencapai kadar survival yang lebih lama. Walau bagaimanapun, berbanding sasaran biasa, sasaran yang jarang/tidak biasa tidak boleh diabaikan. Antaranya, mutasi melangkau METex14, sebagai salah satu gen pemacu dalam NSCLC peringkat lanjut, mempunyai kadar mutasi kira-kira 0.9%–2.0% dalam populasi kanser paru-paru bukan sel kecil di tanah besar China, menunjukkan prognosis yang buruk.

Rawatan konvensional seperti kemoterapi, imunoterapi dan beberapa terapi yang disasarkan mempunyai keberkesanan yang terhad dalam pesakit NSCLC yang membawa mutasi ini. Kajian dunia sebenar menunjukkan bahawa kadar tindak balas objektif (ORR) kemoterapi sebagai rawatan barisan pertama hanya 27.8%, dan rawatan barisan kedua ialah 30.0%; imunoterapi juga mempunyai keberkesanan yang terhad dalam populasi pesakit ini, dengan ORR hanya 17% dan median kelangsungan hidup bebas perkembangan (mPFS) selama 1.9 bulan.

Oleh itu, terdapat keperluan klinikal yang tidak dipenuhi yang ketara untuk pesakit-pesakit ini. Memandangkan penyakit ini disebabkan oleh pengaktifan laluan isyarat MET yang tidak normal, kemunculan perencat MET khusus yang menyasarkan mekanisme mutasi telah menjadi rawatan penting untuk NSCLC mutasi yang terlepas METex14. Tablet Carmatinib hidroklorida ialah perencat tirosin kinase reseptor MET oral yang sangat bioavailable dan selektif yang menghalang fosforilasi MET dan protein isyarat hilirannya, sekali gus menghalang percambahan dan penghijrahan sel tumor, dan berkesan mendorong apoptosis, mempamerkan aktiviti anti-tumor dan menyediakan pilihan rawatan baharu untuk pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil di China.

Pelbagai kajian klinikal berbilang pusat global dan China telah mengesahkan bahawa tablet carmatinib hydrochloride mempamerkan aktiviti antitumor yang ketara pada pesakit NSCLC peringkat lanjut yang menyimpan mutasi MET exon 14 skipping. Data daripada kajian GEOMETRY mono-1 menunjukkan kadar tindak balas objektif (ORR) sebanyak 68.3% dan median median keseluruhan survival (mOS) selama 25.5 bulan dalam 60 pesakit yang belum pernah menerima rawatan, seperti yang dinilai oleh jawatankuasa semakan bebas yang dibutakan (BIRC).

Preskripsi awal untuk tablet carmatinib hydrochloride menyediakan penyelesaian baharu untuk menangani cabaran merawat NSCLC yang melompat METex14, dan membawa pilihan rawatan baharu kepada pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil di China, membantu doktor dan pesakit menghadapi cabaran penyakit ini dengan lebih baik dan meningkatkan kualiti hidup pesakit.

Zheng Rongshou, Chen Ru, Han Bingfeng, dkk. Analisis kelaziman tumor malignan di China pada tahun 2022. Jurnal Onkologi Cina, 2024, 46(03): 221-231. Kafkova LR, Mierzwicka JM, Chakraborty P, dkk. NSCLC: daripada tumorigenesis, penyalahgunaan titik semak imun kepada terapi sasaran semasa dan masa hadapan. Front Immunol. 7 Feb 2024: 15: 1342086. Persatuan Patologi Cina, Pusat Kawalan Kualiti Patologi Kebangsaan, Kumpulan Kanser Paru-paru Persatuan Onkologi Cina, dkk. Konsensus pakar Cina mengenai pengesanan klinikal MET dalam kanser paru-paru bukan sel kecil. Jurnal Patologi Cina, 2022, 51: (11): 1094-1103. Bittoni M, dkk. Wawasan dunia sebenar tentang pesakit dengan perubahan NSCLC dan MET peringkat lanjut. Kanser Paru-paru, 2021, 159: 96-106. Sabari JK, dkk. Ekspresi PD-L1, beban mutasi tumor, dan tindak balas terhadap imunoterapi pada pesakit dengan kanser paru-paru MET exon 14 yang diubah. Ann Oncol. 2018;

29(10): 2085-2091. Juergen Wolf, Edward B. Garon, Harry J. M. Groen, dsb. Capmatinib dalam kanser paru-paru bukan sel kecil peringkat lanjut MET exon 14-mutasi (METex14) yang belum dirawat (aNSCLC): Keputusan terkini daripada GEOMETRY mono-1.2022 ELCC, Poster 26P. Awad MM, Leonardi GC, Kravets S, dsb. Kesan perencat MET terhadap kelangsungan hidup dalam kalangan pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil yang menyimpan mutasi MET exon 14: analisis retrospektif. Kanser Paru-paru. 2019;

133: 96-102. doi: 10.1016/j. lungcan. 2019.05.011 Wolf J, et al. WCLC 2017, Poster P2.04-005. Wu YL, et al. ESMO ASIA. 2022; poster 388.