O medicamento inovador da Novartis, Torulata (comprimidos de cloridrato de carmatinibe), recebe seu primeiro lote de prescrições em todo o país – eeo.com.cn

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A partir de 14 de setembro, o inovador medicamento oral da Novartis, Torulata (comprimidos de cloridrato de camatinibe), usado para tratar o câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) com mutações de supressão do éxon 14 do fator de transformação epitelial mesenquimal (METex14), tornou-se disponível em farmácias em diversas províncias e cidades, incluindo Pequim, Tianjin, Hebei, Guangdong, Zhejiang, Jiangsu e Xangai. Prescrições já foram emitidas em instituições como o Hospital do Câncer da Academia Chinesa de Ciências Médicas, o Hospital do Câncer da Universidade de Pequim, o Hospital do Câncer de Tianjin e o Quarto Hospital da Universidade Médica de Hebei.

Os comprimidos de cloridrato de carmatinibe foram aprovados na China em junho de 2024 para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, portadores de mutações de supressão do éxon 14 do fator de transformação epitelial mesenquimal (MET), que não receberam terapia sistêmica. Da aprovação à disponibilidade e aplicação clínica, os comprimidos de cloridrato de carmatinibe oferecem uma nova solução para enfrentar os desafios do tratamento do CPNPC com supressão do éxon 14 do MET, trazendo novas opções e esperança aos pacientes.

Na China, o câncer de pulmão é a principal causa de morbidade e mortalidade por câncer, sendo o câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) responsável por 80% a 85% dos casos. Com o desenvolvimento da medicina de precisão, um número crescente de pacientes com câncer de pulmão tem alcançado taxas de sobrevida mais longas. No entanto, em comparação com alvos comuns, alvos raros/incomuns não devem ser negligenciados. Entre eles, a mutação de supressão do éxon 14 do gene MET, um dos genes condutores do CPNPC avançado, apresenta uma taxa de mutação de aproximadamente 0,9% a 2,0% na população com câncer de pulmão de não pequenas células na China continental, indicando um prognóstico desfavorável.

Tratamentos convencionais, como quimioterapia, imunoterapia e algumas terapias-alvo, têm eficácia limitada em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) portadores dessa mutação. Estudos em condições reais de prática clínica mostram que a taxa de resposta objetiva (TRO) da quimioterapia como tratamento de primeira linha é de apenas 27,8%, e a do tratamento de segunda linha é de 30,0%; a imunoterapia também apresenta eficácia limitada nessa população de pacientes, com uma TRO de apenas 17% e uma sobrevida livre de progressão mediana (SLPm) de 1,9 meses.

Portanto, existe uma necessidade clínica significativa não atendida para esses pacientes. Como a doença é causada pela ativação anormal da via de sinalização MET, o surgimento de inibidores específicos de MET que atuam no mecanismo da mutação tornou-se um tratamento importante para o câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) com mutação de supressão do éxon 14 do MET. Os comprimidos de cloridrato de carmatinibe são um inibidor oral altamente biodisponível e seletivo da tirosina quinase do receptor MET que inibe a fosforilação do MET e de suas proteínas de sinalização a jusante, inibindo assim a proliferação e migração de células tumorais e induzindo efetivamente a apoptose, exibindo atividade antitumoral e oferecendo uma nova opção de tratamento para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células na China.

Diversos estudos clínicos globais, multicêntricos e chineses confirmaram que os comprimidos de cloridrato de carmatinibe apresentam atividade antitumoral significativa em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado com mutações de supressão do éxon 14 do gene MET. Os dados do estudo GEOMETRY mono-1 mostraram uma taxa de resposta objetiva (TRO) de 68,3% e uma sobrevida global mediana (SGm) de 25,5 meses em 60 pacientes sem tratamento prévio, conforme avaliação de um comitê independente de revisão cega (BIRC).

As primeiras prescrições de comprimidos de cloridrato de carmatinib oferecem uma nova solução para enfrentar os desafios do tratamento do CPNPC com mutação no éxon 14 do MET, trazendo novas opções de tratamento para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células na China, ajudando médicos e pacientes a lidar melhor com os desafios da doença e a melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

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