Инновационный препарат компании Novartis «Торулата» (таблетки гидрохлорида карматиниба) получил первую партию рецептов по всей стране — eeo.com.cn

Основной текст

С 14 сентября инновационный пероральный препарат компании Novartis «Торулата» (таблетки гидрохлорида каматиниба), применяемый для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с мутациями, приводящими к пропуску экзона 14 гена трансформирующего фактора мезенхимального эпителия (METex14), стал доступен в аптеках многих провинций и городов, включая Пекин, Тяньцзинь, Хэбэй, Гуандун, Чжэцзян, Цзянсу и Шанхай. Рецепты на препарат уже выписаны в таких учреждениях, как Онкологическая больница Китайской академии медицинских наук, Онкологическая больница Пекинского университета, Онкологическая больница Тяньцзиня и Четвертая больница Хэбэйского медицинского университета.

Таблетки карматиниба гидрохлорида были одобрены в Китае в июне 2024 года для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутациями, приводящими к пропуску экзона 14 гена мезенхимального эпителиального трансформирующего фактора (MET), которые не получали системной терапии. С момента одобрения до появления в продаже и клинического применения таблетки карматиниба гидрохлорида предлагают новое решение проблем лечения НМРЛ с мутациями METex14, предоставляя пациентам новые возможности и надежду.

В Китае рак легких является ведущей причиной заболеваемости и смертности от рака, при этом на немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) приходится 80–85% случаев. С развитием персонализированной медицины все больше пациентов с раком легких достигают более длительных показателей выживаемости. Однако, по сравнению с распространенными мишенями, не следует упускать из виду редкие/необычные мишени. Среди них мутация пропуска гена METex14, являющаяся одним из драйверных генов при распространенном НМРЛ, имеет частоту мутаций приблизительно 0,9–2,0% в популяции пациентов с немелкоклеточным раком легких в материковом Китае, что указывает на неблагоприятный прогноз.

Традиционные методы лечения, такие как химиотерапия, иммунотерапия и некоторые таргетные препараты, имеют ограниченную эффективность у пациентов с НМРЛ, имеющих эту мутацию. Исследования в реальной клинической практике показывают, что объективный ответ (ОРР) на химиотерапию в качестве первой линии лечения составляет всего 27,8%, а на вторую линию — 30,0%; иммунотерапия также имеет ограниченную эффективность в этой группе пациентов: ОРР составляет всего 17%, а медиана выживаемости без прогрессирования (мВБП) — 1,9 месяца.

Таким образом, существует значительная неудовлетворенная клиническая потребность у этих пациентов. Поскольку заболевание вызвано аномальной активацией сигнального пути MET, появление специфических ингибиторов MET, нацеленных на механизм мутации, стало важным методом лечения немелкоклеточного рака легких с мутацией пропуска METex14. Таблетки гидрохлорида карматиниба представляют собой высокобиодоступный и селективный пероральный ингибитор тирозин-киназы рецептора MET, который ингибирует фосфорилирование MET и его нижестоящих сигнальных белков, тем самым подавляя пролиферацию и миграцию опухолевых клеток и эффективно индуцируя апоптоз, проявляя противоопухолевую активность и предоставляя новый вариант лечения для пациентов с немелкоклеточным раком легких в Китае.

Многочисленные глобальные многоцентровые и китайские клинические исследования подтвердили, что таблетки гидрохлорида карматиниба обладают значительной противоопухолевой активностью у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), имеющих мутации, приводящие к пропуску экзона 14 гена MET. Данные исследования GEOMETRY mono-1 показали объективный ответ (ОРР) в 68,3% и медианную общую выживаемость (мОВ) в 25,5 месяцев у 60 пациентов, ранее не получавших лечения, по оценке независимого экспертного комитета (BIRC).

Первоначальное назначение таблеток карматиниба гидрохлорида предлагает новое решение для борьбы с проблемами лечения немелкоклеточного рака легких, вызванного мутацией гена METex14, и открывает новые возможности лечения для пациентов с немелкоклеточным раком легких в Китае, помогая врачам и пациентам лучше справляться с трудностями заболевания и улучшая качество жизни пациентов.

Чжэн Жуншоу, Чен Ру, Хань Бинфэн и др. Анализ распространенности злокачественных опухолей в Китае в 2022 году. Китайский журнал онкологии, 2024, 46(03): 221-231. Кафкова Л.Р., Миржвицка Дж.М., Чакраборти П. и др. НМРЛ: от канцерогенеза и неправильного использования иммунных контрольных точек до современной и будущей таргетной терапии. Front Immunol. 2024, 7 февраля: 15: 1342086. Китайское общество патологии, Национальный центр контроля качества патологии, Группа по раку легких Китайского общества онкологии и др. Китайский экспертный консенсус по клиническому выявлению MET при немелкоклеточном раке легких. Китайский журнал патологии, 2022, 51: (11): 1094-1103. Биттони М. и др. Реальные данные о пациентах с запущенным немелкоклеточным раком легких и изменениями в гене MET. Рак легких, 2021, 159: 96-106. Сабари Дж. К. и др. Экспрессия PD-L1, мутационная нагрузка опухоли и ответ на иммунотерапию у пациентов с раком легких с изменениями в экзоне 14 гена MET. Ann Oncol. 2018;

29(10): 2085-2091. Юрген Вольф, Эдвард Б. Гарон, Гарри Дж. М. Гроен и др. Капматиниб при лечении ранее нелеченного немелкоклеточного рака легких (aNSCLC) с мутацией в экзоне 14 гена MET (METex14): обновленные результаты GEOMETRY mono-1.2022 ELCC, постер 26P. Авад М.М., Леонарди Г.К., Кравец С. и др. Влияние ингибиторов MET на выживаемость пациентов с немелкоклеточным раком легких, имеющих мутации в экзоне 14 гена MET: ретроспективный анализ. Рак легких. 2019;

133: 96-102. дои: 10.1016/j. легкое. 2019.05.011 Вольф Дж. и др. WCLC 2017, Плакат P2.04-005. У Ю.Л. и др. ЭСМО АЗИЯ. 2022 год; плакат 388.