Препарат Acigene® компании ByDrug снова получил инструкцию по применению для диагностики карматиниба — ByDrug
2024年6月， NMPA批准盐酸卡马替尼片适用于治疗用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
Основной текст
В июне 2024 года NMPA одобрила таблетки карматиниба гидрохлорида для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), имеющих мутации с пропуском экзона 14 гена мезенхимального эпителиального трансформирующего фактора (MET), которые не получали системной терапии. Сопутствующий диагностический реагент компании AmoyDx, AiHuiJie® (ген ПЦР-11 рака легких), охватывает 11 основных и дополнительных генов НМРЛ, позволяя одновременно обнаруживать ДНК и РНК. Среди них гены EGFR, ALK, ROS1, MET и KRAS были одобрены для сопутствующей диагностики в Китае, что направляет клиническое применение восьми таргетных препаратов в стране.
В настоящее время AmoyDx® одобрен для продажи в Китае, Японии и Европе, при этом семь генов получили разрешение на сопутствующую диагностику. Эта сопутствующая диагностика помогает в клиническом применении до 22 таргетных методов лечения, принося пользу многочисленным пациентам с немелкоклеточным раком легких по всему миру. AmoyDx соблюдает все нормативные требования и продолжит расширять ассортимент своей инновационной продукции в области сопутствующей диагностики, сотрудничая с отечественными и международными партнерами для продвижения большего числа и более эффективных вариантов лечения в клинической практике, принося пользу большему числу онкологических больных.
11 декабря 2025 года компания AmoyDx, ведущий производитель сопутствующей диагностики в онкологии, объявила о том, что ее диагностический реагент для выявления мутаций пропуска экзона 14 гена MET, разработанный для препарата Toruida® (таблетки гидрохлорида каматиниба), был одобрен Национальным управлением по медицинским продуктам (NMPA). Это одобрение основано на независимо разработанном компанией AmoyDx препарате AiHuiJie® (ген PCR-11 рака легких) и результатах ключевых клинических испытаний карматиниба компании Novartis, что предоставляет новый вариант точной терапии для пациентов с немелкоклеточным раком легких, у которых обнаружена мутация пропуска экзона 14 гена MET.
Часто задаваемые вопросы
Какие товары связаны с этой статьей?
Товары с достаточно высокой релевантностью пока не найдены. Список обновляется автоматически.
Как посмотреть препараты, упомянутые в статье?
Используйте карточки связанных товаров под статьей, чтобы посмотреть варианты, цены, описание и отзывы.
Заменяет ли эта статья консультацию врача или фармацевта?
Нет. Материал предназначен только для общей информации. Следуйте назначению врача и индивидуальным рекомендациям фармацевта.
