艾德生物艾惠捷®再獲卡馬替尼伴隨診斷標籤 – ByDrug

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2024年6月， NMPA批准鹽酸卡馬替尼片適用於治療用於未經系統治療的攜帶間質上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。 艾德生物伴隨診斷試劑艾惠捷®（肺癌PCR-11基因）共覆蓋11個非小細胞肺癌的必檢基因和擴展基因， 實現DNA與RNA共檢， 其中EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS基因已在中國獲批伴隨診斷用途， 指導8種標靶藥在國內的臨床應用。

目前， 艾惠捷®已實現中日歐三地的核准上市， 累計已有七個基因獲批伴隨診斷， 用於指導多達22種標靶藥物的臨床應用， 惠及全球眾多非小細胞肺癌患者。 艾德生物堅守法規， 將持續拓展伴隨診斷領域的創新產品， 與國內外合作夥伴攜手， 推動更多、更好的治療方式進入臨床， 讓更多的腫瘤患者獲益。

2025年12月11日， 腫瘤伴隨診斷龍頭企業艾德生物宣布， 為妥瑞達®（鹽酸卡馬替尼片）研發的MET外顯子14跳躍突變伴隨診斷試劑獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）的批准。 此伴隨診斷的核准是基於艾德生物自主研發的艾惠捷®（肺癌PCR-11基因）與諾華卡馬替尼關鍵性臨床， 為MET外顯子14跳躍突變陽性的非小細胞肺癌患者提供了新的精準診療方案。