ผลิตภัณฑ์ Acigene® ของ ByDrug ได้รับการอนุมัติให้เป็นผลิตภัณฑ์วินิจฉัยร่วมสำหรับยา carmatinib อีกครั้ง – ByDrug
2024年6月， NMPA批准盐酸卡马替尼片适用于治疗用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
เนื้อหาหลัก
ในเดือนมิถุนายน 2024 สำนักงานควบคุมยาแห่งชาติจีน (NMPA) ได้อนุมัติยาเม็ดคาร์มาตินิบไฮโดรคลอไรด์สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์แบบข้ามเอ็กซอน 14 ของยีน mesenchymal epithelial transforming factor (MET) และยังไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาแบบทั่วร่างกายมาก่อน น้ำยาตรวจวินิจฉัยร่วมของ AmoyDx ที่ชื่อ AiHuiJie® (Lung Cancer PCR-11 Gene) ครอบคลุมยีนสำคัญและยีนเสริม 11 ยีนสำหรับ NSCLC ทำให้สามารถตรวจจับ DNA และ RNA ได้พร้อมกัน ในจำนวนนี้ ยีน EGFR, ALK, ROS1, MET และ KRAS ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการตรวจวินิจฉัยร่วมในประเทศจีน ซึ่งเป็นแนวทางในการประยุกต์ใช้ยาเป้าหมาย 8 ชนิดในประเทศ
ปัจจุบัน AmoyDx® ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศจีน ญี่ปุ่น และยุโรป โดยมี 7 ยีนที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยร่วม (companion diagnostic) เครื่องมือวินิจฉัยร่วมเหล่านี้เป็นแนวทางในการใช้การรักษาแบบมุ่งเป้าได้มากถึง 22 วิธี ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กจำนวนมากทั่วโลก AmoyDx ปฏิบัติตามกฎระเบียบและจะยังคงขยายผลิตภัณฑ์นวัตกรรมในด้านเครื่องมือวินิจฉัยร่วมต่อไป โดยร่วมมือกับพันธมิตรทั้งในและต่างประเทศ เพื่อส่งเสริมทางเลือกการรักษาที่ดีขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการปฏิบัติทางคลินิก ซึ่งจะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยมะเร็งจำนวนมากขึ้น
เมื่อวันที่ 11 ธันวาคม 2025 บริษัท AmoyDx ผู้นำด้านการวินิจฉัยร่วมทางด้านมะเร็งวิทยา ได้ประกาศว่าน้ำยาตรวจวินิจฉัยร่วมสำหรับการกลายพันธุ์แบบข้ามเอ็กซอน 14 ของยีน MET ที่พัฒนาขึ้นสำหรับยา Toruida® (ยาเม็ดคามาตินิบไฮโดรคลอไรด์) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) แล้ว การอนุมัตินี้อิงจากการพัฒนา AiHuiJie® (ยีน PCR-11 ของมะเร็งปอด) โดยอิสระของ AmoyDx และการทดลองทางคลินิกที่สำคัญของยาคามาตินิบของโนวาร์ติส ซึ่งเป็นทางเลือกการรักษาแบบแม่นยำใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์แบบข้ามเอ็กซอน 14 ของยีน MET
คำถามที่พบบ่อย
Which products are related to this article?
No strongly related product has been identified yet. The match updates automatically when the article or catalog changes.
How can I view the medicines discussed in this article?
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.
