Acigene® của ByDrug một lần nữa nhận được nhãn chẩn đoán đi kèm cho carmatinib – ByDrug
2024年6月, NMPA批准盐酸卡马替尼片适用于治疗用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
Văn bản chính
Vào tháng 6 năm 2024, Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt thuốc viên carmatinib hydrochloride để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến bỏ qua exon 14 của yếu tố chuyển đổi biểu mô trung mô (MET) mà chưa được điều trị toàn thân. Thuốc thử chẩn đoán đi kèm của AmoyDx, AiHuiJie® (Gen PCR-11 Ung thư Phổi), bao gồm 11 gen thiết yếu và mở rộng cho NSCLC, cho phép phát hiện đồng thời DNA và RNA. Trong số đó, các gen EGFR, ALK, ROS1, MET và KRAS đã được phê duyệt sử dụng trong chẩn đoán đi kèm tại Trung Quốc, hướng dẫn ứng dụng lâm sàng của tám liệu pháp nhắm mục tiêu trong nước.
Hiện tại, AmoyDx® đã được phê duyệt lưu hành tại Trung Quốc, Nhật Bản và Châu Âu, với bảy gen được phê duyệt là xét nghiệm chẩn đoán đồng hành. Các xét nghiệm chẩn đoán đồng hành này hướng dẫn việc ứng dụng lâm sàng của tối đa 22 liệu pháp điều trị nhắm mục tiêu, mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ trên toàn thế giới. AmoyDx tuân thủ các quy định và sẽ tiếp tục mở rộng các sản phẩm tiên tiến của mình trong lĩnh vực chẩn đoán đồng hành, hợp tác với các đối tác trong và ngoài nước để thúc đẩy nhiều lựa chọn điều trị tốt hơn trong thực tiễn lâm sàng, mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân ung thư hơn.
Ngày 11 tháng 12 năm 2025, AmoyDx, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực chẩn đoán đồng hành ung thư, thông báo rằng thuốc thử chẩn đoán đồng hành của họ dành cho đột biến bỏ qua exon 14 của gen MET, được phát triển cho Toruida® (viên nén carmatinib hydrochloride), đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) phê duyệt. Sự phê duyệt này dựa trên AiHuiJie® (gen PCR-11 ung thư phổi) do AmoyDx tự phát triển và các thử nghiệm lâm sàng then chốt về carmatinib của Novartis, cung cấp một lựa chọn điều trị chính xác mới cho bệnh nhân mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến bỏ qua exon 14 của gen MET.
Sản phẩm liên quan đến bài viết
Các sản phẩm này được tự động đối chiếu từ tiêu đề, tóm tắt và nội dung bài viết.
Câu hỏi thường gặp
Which products are related to this article?
The system matched these relevant products from the article content: Mua Lucius Bevantolol Hydrochloride trực tuyến.
How can I view the medicines discussed in this article?
Use the related product cards below the article to review available specifications, prices, product information, and reviews.
Does this article replace advice from a doctor or pharmacist?
No. This content is for general information and health education only. Follow the prescription and individual guidance provided by qualified healthcare professionals.